安旭生物(688075SH)双证落地立异驱动加快国内商场拓宽

来源：优游ub8平台登录入口    发布时间：2025-04-23 01:05:06

  

  近来从国家药械办理官网等途径了解到，国内体外确诊企业安旭生物（688075.SH）连续取得，标志着其从“出口主导”向“世界国内双轮驱动”转型的战略晋级，加快布局抢占国内商场。

  作为以技能研制立身的高新技能企业，安旭生物一直聚集毒品检测等中心产品线的迭代晋级。在全球禁毒方针趋严、新式药物乱用频发的布景下，安旭生物活跃做出呼应商场需求，继续晋级产品。此次获批的毒品九合一检测验剂，可同步检测、、、MDMA/THC、苯二氮卓、可卡因、安非他明以及九类物质，掩盖95%常见乱用物质。使用于司法法律、医疗组织、公共卫生、商业场景及家庭自检等多场景需求，显着下降检测本钱并提高功率。

  该产品紧贴方针导向，依据联合国《2025全球禁毒战略》，要求成员国加强底层法律组织便携式毒品检测设备的掩盖率，而我国公安部《涉毒人员毛发检测规范》亦清晰要求底层单位装备多联检试剂，据职业猜测，2025年多联检产品政府收购占比将超越60%。安旭生物九合一检测验剂符合WHO“低本钱广掩盖”规范，掩盖毛发、唾液及尿液不同样本类型，满意涉毒人员动态管控、毒驾筛查等各场景需求，未来在方针盈利驱动下商场空间可期。

  安旭生物全球商场抢先的“胸痛三联笔”聚集心血管急症快速筛查范畴，经过查验测验心肌肌钙蛋白I、D-二聚体、N结尾脑钠肽前体三大标志物，15分钟内即可同步完结定性判读，助力急诊医师快速辨别急性心肌梗死（AMI）与非心源性胸痛（如肺栓塞、主动脉夹层）等高危病症，为院前急救争夺黄金时间。其“笔型”规划大幅度下降操作门槛，具有下降采样难度、耗时更短、三项联合检测等中心优势，可大规划的使用于救护车、底层诊所、药店及家庭场景，精准符合我国分级治疗与底层医疗设备晋级需求。

  职业多个方面数据显现，到2024年底，全国胸痛中心累计建成约6,500家（掩盖97%地级市），心衰中心超3,500家（较2023年增加66%），心血管专科设备年收购规划超越20亿元。跟着我国人口老龄化趋势，心血管疾病防控压力明显上升，为应对心衰、肺栓塞等高危病症，医疗体系正推动防治网络向底层延伸，强化智能监测设备和急救体系的使用。安旭生物“胸痛三联笔”凭仗便携性有效性优势，有望在方针歪斜与商场刚需的两层驱动下，加快浸透院前急救及家用自检商场，翻开增量空间。

  安旭生物（股票代码：688075）是一家专心于POCT试剂及仪器的研制、出产与出售的高新技能企业，经过在职业界16年的技能沉积与堆集，已具有抗原抗体自主研制出产的生物质料技能途径，以及老练的免疫层析及干式生化确诊技能途径。现在构成生物质料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床查验仪器和生物制药九大技能途径。产品掩盖毒品检测、流行症检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大范畴的POCT试剂。远销北美洲、欧洲、大洋洲、亚洲等150多个国家和地区，已成为国内少量几家在POCT世界商场可以与跨国体外确诊职业巨子竞赛的我国体外确诊产品供货商之一。

  此次中心产品国内注册证的获批，标志着安旭生物 “世界+国内”双轮驱动战略的深度落地。一方面，国内禁毒检测设备晋级、胸痛中心建造及底层医疗才能提高方针，为两款产品供给清晰放量途径；另一方面，公司可凭仗海外商场堆集的技能与途径优势，快速建立国内出售网络，经过“精准入院+场景下沉”组合拳抢占商场占有率。未来，跟着家庭自检商场培养及院前急救设备规范化进程推动，安旭生物有望在POCT国产化代替浪潮中进一步稳固职业位置。