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新进展!我国首台自主知识产权BNCT设备通过三类医疗器械检验

来源:优游ub8平台登录入口    发布时间:2025-04-23 01:08:56 优游ub8平台登录入口

  

新进展!我国首台自主知识产权BNCT设备通过三类医疗器械检验

  3月21日,南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)迎来重大突破——国内首台具有完全自主知识产权的硼中子俘获治疗(BNCT)设备通过国家三类医疗器械检验,标志着该设备已具备合法合规开展临床应用的资质。

  硼中子俘获治疗(BNCT)是一种新型的癌症治疗方法,它利用中子反应产生的高能粒子结合硼化合物,精准地杀死癌细胞,同时对周围正常组织的损伤较小。

  东莞市人民医院BNCT设备是目前粤港澳大湾区唯一的中子治疗设备,是中国散裂中子源这一“国之重器”的重大科学技术成果转化项目,拥有完全自主知识产权,致力于提升我国在恶性肿瘤研究方面的基础科研和临床治疗水平。

  此次通过检验的BNCT设备由上海市医疗器械检验研究院出具检验报告,设备在电气安全、电磁兼容、辐射防护及核心性能指标等方面均符合严格的国家标准和行业规范,保障了患者在接受治疗时的安全性。

  国科中子医疗科技有限公司董事长马创新指出,此次检验报告的交付是国科中子发展历史中的又一个里程碑,也是我国高端医疗装备自主创新的重大突破,标志着BNCT产业化进程迈出了坚实的一步。

  2021年,在东莞市委、市政府的大力推动和扶持下,东莞市人民医院成功与国科中子医疗科技有限公司等单位建立了合作伙伴关系,合力打造BNCT治疗中心,加快BNCT项目整体高规格落地,推动新型肿瘤放疗技术——硼中子俘获治疗技术的推广和应用。

  东莞市人民医院党委副书记、院长袁耀钦表示,BNCT设备检验报告的交付,为临床应用奠定了坚实基础。接下来,东莞市人民医院将快速推进BNCT的临床应用,首先是推进BNCT的临床试验工作。在组建多学科诊疗团队的基础上,全力保障临床试验所需资源,汇聚“产学研医”各方优势,一同推动BNCT技术早日惠及广大肿瘤患者,填补国内高端放疗技术空白。

  中国科学院院士、散裂中子源工程总指挥陈和生强调,希望相关单位抓住BNCT顺利通过三类医疗器械检验的发展机遇,尽快完成临床试验工作,尽早为人民群众服务,为国民健康作出更大的贡献。同时,希望东莞市人民医院携手各单位深入开展BNCT临床应用研究,包括硼化合物和相关搭载药物的创新和研发,争取在相关领域迈入国内前沿。

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