中源协和：组织试剂盒完结注册申报提交收到NMPA的发补告诉
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发布时间：2025-05-01 21:52:29
证券之星音讯，中源协和(600645)04月30日在出资者联系渠道上答复出资者关怀的问题。
出资者发问：请问中源维康组织试剂盒弥补资料是何时上交的？血液盒临床入组有没有悉数完结，有没有已进入随访阶段？谢谢
中源协和回复：北京中源维康基因科技有限公司继续推动核酸质谱基因查验测验渠道的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批作业。其间，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因骤变检测验剂盒（飞翔时刻质谱法）”完结注册申报提交，收到NMPA的发补告诉，正在进行有关试验及资料的弥补。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因骤变联合检测验剂盒”正在依据“抗肿瘤药物的非原研随同确诊试剂盒临床试验注册检查辅导准则”的要求弥补临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层评论与剖析”相关部分。
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