获批上市！丹娜生物研制曲霉核酸查验测验试剂盒获注册证

来源：优游ub8平台登录入口    发布时间：2025-06-25 13:03:41

  

  （记者 张倩）6月20日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司研制的曲霉核酸检测验剂盒（荧光PCR法）喜获注册证，标志着该产品正式获批上市。其应用于侵袭性曲霉病的前期、快速、精准确诊，“检测即判定”，将有用助力临床提高对危重真菌感染的精准治疗才能，改进患者预后。

  真菌感染已成为全世界公共卫生的重要应战。据多个方面数据显现，全球每年死于真菌疾病的总人数已上升至375万人。曲霉是自然界散布最广泛的真菌之一，易在空气中悬浮并随气流播散，进入人体呼吸道后能够暂时黏赞同定植，假如吸入量大或人体免疫功用危害，可在肺内成长而引起疾病。

  曲霉核酸查验测验试剂盒（荧光PCR法）运用先进的荧光定量PCR技能，可快速、精准检测人肺泡灌洗液（BALF）样本中烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉的特异性核酸片段。据了解，这是丹娜生物分子确诊渠道的首款产品，标志着丹娜生物分子确诊渠道的成功构建，也代表着丹娜生物在免疫确诊范畴的基础上，正式进军并战略性布局分子确诊商场，为后续系列感染性疾病分子确诊产品的开发奠定坚实基础。