硕世生物：肺炎支原体核酸查验测验试剂盒获医疗器械注册证

来源：优游ub8平台登录入口    发布时间：2025-06-27 23:38:11

  

  （688399）6月27日晚间公告，公司近来收到国家药品监督管理局签发的关于肺炎支原体核酸检测验剂盒（荧光PCR法）的

  该产品有效期至2030年6月26日，归于三类，预期用处为体外定性检测咽拭子、痰液样本中的肺炎支原体核酸。

  公告称，该注册证的获得丰厚了公司产品品种类型，扩大了公司在范畴的布局，能不断满意多元化的临床需求，将增强公司归纳竞争力，有利于进一步提高公司的商场拓宽才能。

  材料显现，专心范畴的研制与立异，聚集流行症检测和妇幼健康两大范畴，经过“试剂+仪器+服务”的一体化运营形式，为客户供给确诊范畴全体解决方案。公司是国内疾病防备操控核酸类查验测验产品的首要供货商，掩盖全国各省区 300 多家地级市疾控中心，根本包含国内已发或国外已发、国内未发的流行症，包含呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。

  2024年，公司完成经营总收入3.5亿元；2025年第一季度，完成经营总收入9160.84万元。